Базовые понятия вакцинологии

"...Пугают? Пусть пугают. Через пару лет на коленях приползут,
умоляя разрешить сделать прививку"
Галина Червонская о сторонниках прививок.

• АКДС вызывает много осложнений
• Раз от гепатита В прививают подростков, значит детям это опасно
• Раз за качеством вакцин наблюдают после регистрации, значит все они экспериментальные
• Зарегистрировать вакцину в России ничего не стоит
• Комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи (т.н. MMR-вакцины) вызывают аутизм

АКДС вызывает много осложнений

Все побочные события после прививки принято делить на нормальные реакции, тяжелые реакции и осложнения. Повышение температуры является нормальной реакцией на введение вакцины. Такой же нормальной, как повышение температуры при ОРЗ. Повышение температуры обычно вызвано выделением специальных веществ – цитокинов и других медиаторов (веществ-посредников) воспалительно-иммунной реакции после прививки или при инфекции. Повышение температуры это признак формирования иммунитета, признак запуска иммунной реакции – словом, это нормальный и даже благоприятный в плане развития иммунитета признак.
Осложнения и нормальные реакции не имеют ничего общего. Вряд ли нормой можно считать анафилактический шок, равно как и повышение температуры тела до субфебрильных цифр – осложнением. Осложнения в чистом виде встречаются крайне редко, на порядки реже, чем обычные побочные реакции. И если осложнения на эту вакцину встречаются часто, то партия вакцины снимается с применения до проведения повторного контроля качества.

См. также: Побочные реакции и осложнения на конкретные типы вакцин

Раз от гепатита В прививают подростков, значит детям это опасно

Понятно кому нужно – конечно производителям вакцин. А защита от гепатита В не нужна никому, к тому же «масса родителей» (не специалистов) в этом сомневается. Получается, что раз у нас есть сомнения в безопасности автомобилей, их выпуск надо прекратить. Ведь у нас же есть сомнение!
К тому же метод доказательства довольно странен – «если прививают подростков, значит боятся прививать младенцев». Младенцев, как раз в России прививают против гепатита В практически поголовно. Дело не в страхах или сомнениях – дело в том, что распространение гепатита В зашло настолько далеко, что ждать 13 лет пока подрастут привитые младенцы времени уже нет. Поэтому прививают ближе к опасному возрасту, когда подростки начинают активно познавать мир, знакомясь с наркотиками и прелестями половой жизни. В идеале надо прививать и подростков, и детей первого года жизни, но все упирается в скудость бюджетов.
Прививки против гепатита В на первом году жизни включены в календари прививок ВСЕХ развитых стран и лучшего доказательства признания прививок против гепатита В как отличной меры по контролю над инфекцией наверное не найти.

Раз за качеством вакцин наблюдают после регистрации, значит все они экспериментальные

Позволим себе напомнить процедуру разработки и регистрации вакцин за рубежом и в России. В ходе т.н. клинических испытаний I фазы вакцина-кандидат проверяется на животных, в ходе II фазы – вакцину испытывают у пациентов из групп риска по данной инфекции. Завершают стадию экспериментов клинические испытания III фазы, когда вакцина проверяется на большом числе здоровых пациентов (в современных условиях количество пациентов достигает нескольких десятков тысяч). При этом обязательными нормами являются информированное согласие пациентов на участие в эксперименте, утверждение протокола этическим комитетом и пр. После успешного завершения всех этих трех стадий вакцина подается на регистрацию в стране, в которой была разработана вакцина. Фактически, если вакцина зарегистрирована, это означает, что все эксперименты уже кончились.
Фаза постмаркетингового наблюдения, о которой говорил Тагир Абдуллаевич Бектимиров, сотрудник Национального органа контроля вакцин и сывороток России – это пострегистрационное наблюдение за качеством вакцины, которое осуществляют как государственные органы здравоохранения, научные институты, так и компании-производители вакцин. Это касается не только вакцин и даже не только фармацевтических препаратов. Постлицензионное наблюдение за качеством своего товара производят и автомобильные гиганты, и производители пищевых продуктов. Порой только после массового внедрения автомобиля, антибиотика, самолета выявляются конструктивные особенности, чрезвычайно редкие осложнения и т.п. При этом в течение всего времени люди ездят на этих автомобилях, принимают антибиотики и летают на самолетах. И даже Галина Червонская, намазывающая свой утренний бутерброд маслом, согласно ее же логике участвует в подобном «эксперименте» по выявлению нежелательных последствий применения химических компонентов., входящих в состав этого масла.

Зарегистрировать вакцину в России ничего не стоит

Во-первых, санитарная служба (т.е. госсанэпиднадзор), в регистрации вакцин не участвует, вакцины регистрирует Минздрав РФ. Контроль импортных вакцин (пред- и пострегистрационные лабораторные и клинические испытания) осуществляет Институт им.Тарасевича. Импортная вакцина может быть зарегистрирована только в том случае, если она а)зарегистрирована в стране-производителе, б) имеет опыт применения в стране-производителе и др. странах. Что такое процесс регистрации мы уже рассмотрели выше. И, поверьте на слово человеку, переводившего регистрационную документацию не на одну вакцину, мышат как раз в сытой Европе не жалеют. Ниже по тексту исходной статьи приводится пример краснушной вакцины, которой прививали подростков 12-14 лет в Перми. Согласно Червонской, это был эксперимент. Судите сами. Вакцина «Рудивакс» (Авентис Пастер, Франция) применяется в 70 странах с 1968 года, всего на момент «эксперимента» по всему миру было введено порядка 75 миллионов доз этой вакцины. В России она впервые была применена в 1996-97 гг., причем на этот момент она уже была зарегистрирована в РФ (т.е. клинические испытания уже провел Институт им.Тарасевича). Единственное, что было новым в Перми, так это сам факт применения импортной вакцины против краснухи в России. Весь мир прививался против этой инфекции с 1966 года, то есть Россия в этом смысле отстала на 30 лет.

Комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи (т.н. MMR-вакцины) вызывают аутизм

Не слышал. Но шума на эту было много. История берет свое начало от скандально известной публикации д-ра Уэйкфилда, исследователя из одной из лондонских больниц. В этой статье врач приходит к выводу о том, что из 170 наблюдавшихся им детей у "большинства" причиной послужила прививка комбинированной корь-паротитной-краснушной вакциной и особенно коревой ее компонент. Что особенно примечательно и в то же время абсурдно, в этой же статье доктор предлагает раздельные прививки (включая ту же коревую) как альтернативу.
Позднее, после того как нескольким группам британских ученых не удалось подтвердить смелые выводы д-ра Уэйкфилда, сначала Минздрав Великобритании, а затем ВОЗ публично высказали свою позицию, согласно которой научных критериев для подобных выводов не существует. Сама работа Уэйкфилда была охарактеризована как ненаучная, ввиду ряда грубых нарушений методики проведения научных исследований.
Однако миф сделал свое дело и следствием паники, посеянной среди родителей, стало увеличение заболеваемости паротитом в десятки раз (с 95 до 1000 в год на территории только одного из графств), как результат падения охвата прививками на 12%.

• Официальные заявления ВОЗ об отсутствии связи между применением MMR-вакцин и аутизмом.